FDAは316TIステンレス鋼を承認しました
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316TIステンレス鋼FDAは承認されていますか?食品および製薬産業のガイド
食品加工、医薬品生産、または医療機器で使用するための材料を選択する場合、国際的な安全性と衛生規制の遵守が不可欠です。エンジニアとバイヤーの間で最も一般的な質問の1つは、316TIステンレス鋼FDAが承認されていることですか?
短い答えは、はい-316 Tiステンレス鋼がFDAと国際的な食品接触安全要件を満たしています。この記事では、FDAの承認の意味、316TIがどのように準拠しているか、そしてそれが高純度および衛生産業の信頼できる資料である理由を探ります。
316TI FDAは承認されていますか?
はい。米国食品医薬品局(FDA)は、連邦規制法(CFR)タイトル21、セクション177.2600および同様のガイドラインの下で、316TIステンレス鋼の使用を食品接触表面材料として使用することを許可しています。
FDAは、名前で特定の合金を「承認」するのではなく、有害物質を浸出し、簡単に洗浄して消毒できる材料の基準を確立します。
FDAは316TI SSプレートコンプライアンス基準を承認しました。
無毒で化学的に不活性
酸、塩、および洗浄剤に耐性耐性
食品、飲料、または医薬品の物質を伴う非反応性
簡単に清掃可能(滑らかで非多孔質の表面)
316TIはこれらすべての基準を満たしており、その化学組成は次のとおりです。
FDA 21 CFR 177.2600
EU規制番号1935\/2004
ISO 15510 \/ ISO 22000衛生標準
なぜFDAに準拠した316TIステンレス鋼を使用するのですか?
| 特徴 | 食品および製薬業界の利益 |
|---|---|
| チタン安定化 | 特に溶接後、粒間腐食を防ぎます |
| 高い腐食抵抗 | 酸性、塩辛い、またはCIPクリーニングされた環境に最適です |
| 熱耐性 | 滅菌、低温殺菌、および高テンプ処理に安全 |
| 長期的な耐久性 | 汚染または物質的な劣化のリスクを減らします |
| グローバル標準化 | FDA、EU、およびGMP環境で受け入れられています |
FDA規制産業における316TIの典型的なアプリケーション
食品加工装置(混合タンク、コンベア、オーブン)
医薬品反応器と容器
乳製品および飲料の低温殺虫剤
クリーンルームの家具と表面
医療滅菌剤とオートクレーブ
衛生的な配管およびチューブシステム
FDAに準拠した316TIステンレス鋼をどこで調達しますか?
グニー用品FDAに準拠した316TIステンレス鋼シート、プレート、パイプ、チューブグローバルな食品および医薬品メーカー向け。
✅ミルテスト証明書(en 10204 3。1 \/ 3.2)
✅食品グレードの表面仕上げ(2B、BA、No.4)
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